11月10日晚間,濟川藥業(600566.SH)發布公告稱,公司全資子公司與交易對手簽署戰略合作協議,公司擬進行天境生物長效重組人生長激素伊坦生長激素的開發、生產及商業化。公司方面支付的首付款及里程碑付款將不超過人民幣20.16億元(不含稅)。
濟川藥業稱,全資子公司濟川藥業集團有限公司、江蘇濟源醫藥有限公司與天境生物科技香港有限公司、天境生物科技(上海)有限公司達成戰略合作協議,天境生物許可公司方面進行天境生物長效重組人生長激素伊坦生長激素的開發、生產及商業化。
濟川藥業表示,兒童生長激素缺乏癥(PGHD)是由垂體分泌的生長激素不足而引起的特殊疾病。根據Frost&Sullivan的市場研究報告,預計只有5.7%的中國PGHD患者接受生長激素注射治療,臨床需求很大程度上尚未得到滿足;中國PGHD市場預計到2030年將增長至358億元人民幣,2018年至2030年的預計復合年增長率為19.8%。
截至目前,在中國重組人生長激素獲得上市許可的企業有7家,國內企業5家,進口企業2家。其中,長效生長激素制劑僅有1家,為長春金賽藥業有限責任公司生產的聚乙二醇重組人生長激素注射液。根據Frost&Sullivan的市場研究報告,2020年全國重組人生長激素銷售總額約59億元,其中聚乙二醇重組人生長激素注射液銷售額在6億元左右。
據公開資料,伊坦生長激素是一種具有高度差異化的長效重組人生長激素,有望成為一種更安全便捷有效的生長激素缺乏癥替代療法。
為抓住市場機遇,濟川藥業正在全方位布局長效重組生長激素。此前,濟川藥業控股子公司眾紅生物自主開發的新型聚乙二醇定點修飾的長效重組生長激素“QHRD211注射液”在今年上半年獲臨床試驗通知書,目前正在加緊推進臨床進程。
濟川藥業是一家以中成藥為主的企業,主打清熱解毒類、消化類和兒科類用藥,2021年前三季度營業收入為54.09億元。在兒科類,其生產的小兒豉翹清熱顆粒屬于重磅單品,主治小兒風熱感冒,多年盤踞兒科中成藥銷量榜首,2019年在公立醫療機構銷售額約14.76億元。濟川藥業2020年度報告顯示,小兒豉翹清熱顆粒在全國公立醫院2020年兒科感冒用中成藥市場占有率仍位列首位,不過銷售量出現了同比下滑,2020年兒科類藥物營業收入同比下降了31.94%。(記者 劉倩雯)
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