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輝瑞新冠口服藥繼續(xù)受關(guān)注 國(guó)內(nèi)同靶點(diǎn)藥物正加速研發(fā)上市-世界熱門(mén)
來(lái)源:證券日?qǐng)?bào) 2022-12-30 12:04:28

12月28日,有媒體報(bào)道,Paxlovid的醫(yī)保支付價(jià)格已由2300元/盒下調(diào)至1890元/盒,并且于2022年12月28日實(shí)施。公開(kāi)信息顯示,Paxlovid于2022年3月21日被臨時(shí)納入醫(yī)保支付范圍,其采購(gòu)價(jià)格為2300元/盒。

針對(duì)此事,輝瑞公司人士向《證券日?qǐng)?bào)》記者表示,Paxlovid的銷(xiāo)售及定價(jià)不是由公司負(fù)責(zé)。公司一直致力于配合政府和其他相關(guān)合作方,積極提升創(chuàng)新藥物可及性,以持續(xù)滿(mǎn)足中國(guó)患者的臨床需求。

在輝瑞新冠口服藥Paxlovid上演一盒難求之際,先聲藥業(yè)、遠(yuǎn)大醫(yī)藥等國(guó)內(nèi)藥企的同靶點(diǎn)抗新冠藥物研發(fā)持續(xù)推進(jìn)。業(yè)內(nèi)人士預(yù)計(jì),隨著同靶點(diǎn)國(guó)產(chǎn)抗新冠藥物加速上市,其價(jià)格也有望更加“親民”。


(相關(guān)資料圖)

輝瑞新冠口服藥供應(yīng)引關(guān)注

2022年2月11日,國(guó)家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(即Paxlovid)進(jìn)口注冊(cè),這款產(chǎn)品為口服小分子新冠病毒治療藥物,用于治療成人伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的輕至中度新冠病毒感染者。

近期,全國(guó)多地先后面臨新冠感染高峰,Paxlovid價(jià)格、可及性等問(wèn)題頗受關(guān)注。

據(jù)記者了解,輝瑞的Paxlovid已經(jīng)在北京、上海等地的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu),以及部分互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院渠道流通。據(jù)媒體報(bào)道,Paxlovid將統(tǒng)一配送至北京市多個(gè)區(qū)的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心,且社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員需接受該藥物的應(yīng)用培訓(xùn)。

12月29日,記者就此撥打了北京多個(gè)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心。有社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心工作人員向記者表示,目前尚未有Paxlovid供應(yīng),建議過(guò)幾天再打電話(huà)咨詢(xún)。此外,可以咨詢(xún)大型三甲醫(yī)院,這類(lèi)醫(yī)院早有Paxlovid供應(yīng)。

此外,Paxlovid開(kāi)具處方有門(mén)檻,這將限制部分人群購(gòu)買(mǎi)?!盎颊邞?yīng)在二級(jí)醫(yī)院確診為新冠感染陽(yáng)性患者,且是65歲以上重癥人群、發(fā)病時(shí)間不超過(guò)5天。Paxlovid的使用也存在注意事項(xiàng),建議有慢性疾病等基礎(chǔ)疾病患者在服藥期間暫停其他藥物使用,具體使用還是要和醫(yī)生進(jìn)行溝通?!庇猩鐓^(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心工作人員向記者表示。

CIC灼識(shí)咨詢(xún)合伙人王文華向記者表示,盡管重癥的比例不高,但由于患者基數(shù)較為龐大,重癥患者絕對(duì)數(shù)量還是不容忽視。

“改變藥品供不應(yīng)求的現(xiàn)狀,需要解決可及性和支付能力兩個(gè)環(huán)節(jié)的問(wèn)題,Paxlovid的可及性更多受限于供給端,如果解決醫(yī)院供給端尤其是基礎(chǔ)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的供貨,加之如果醫(yī)保支付大部分的藥價(jià),Paxlovid可以部分緩解現(xiàn)在臨床上國(guó)內(nèi)新冠藥物不足的現(xiàn)狀?!蓖跷娜A說(shuō)。

2022年國(guó)家醫(yī)保目錄談判在即。根據(jù)今年9月6日國(guó)家醫(yī)保局公布的《關(guān)于公示2022年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整通過(guò)初步形式審查的藥品及相關(guān)信息的公告》,Paxlovid(奈瑪特韋片/利托那韋片)出現(xiàn)在2022年醫(yī)保藥品目錄調(diào)整的初步形式審查名單中。對(duì)此,外界有聲音認(rèn)為,這款新冠口服藥的價(jià)格或面臨砍價(jià)。

輝瑞公司人士則表示,不方便對(duì)此事進(jìn)行回復(fù)。

國(guó)內(nèi)同靶點(diǎn)新冠口服藥研發(fā)競(jìng)速

業(yè)內(nèi)人士稱(chēng)價(jià)格或下降

輝瑞的Paxlovid是全球首款針對(duì)新冠病毒的口服3CL蛋白酶抑制劑。

3CL蛋白酶(3CLpro)是新冠病毒基因組編碼的一種蛋白質(zhì)水解酶,是病毒復(fù)制過(guò)程中的關(guān)鍵酶,由于其序列具有高度保守性且沒(méi)有人類(lèi)同源物,因此在新冠特效藥物開(kāi)發(fā)中具有極高的臨床價(jià)值。

目前,不少藥企將目光集中在以3CL蛋白酶等為主要抗病毒靶點(diǎn)的小分子口服藥研發(fā)領(lǐng)域。

12月28日,遠(yuǎn)大醫(yī)藥公告稱(chēng),GS221為公司研發(fā)的一款擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的口服小分子抗新冠病毒感染3CLpro抑制劑,臨床前研究顯示,GS221對(duì)新冠病毒及其多種變異毒株展現(xiàn)出有效的抑制效果;動(dòng)物研究及I期臨床試驗(yàn)顯示產(chǎn)品安全性良好;與其他同類(lèi)口服抗新冠感染產(chǎn)品相比,GS221顯示了更好的代謝穩(wěn)定性和生物利用度。“公司將繼續(xù)全力以赴推進(jìn)相關(guān)研究以及與NMPA(國(guó)家藥監(jiān)局)的溝通,力爭(zhēng)該產(chǎn)品盡快獲批上市?!?/p>

12月26日,江蘇省藥品監(jiān)督管理局在官方微信公眾號(hào)發(fā)文介紹,先聲藥業(yè)與中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所、武漢病毒研究所聯(lián)合開(kāi)發(fā)的新冠治療口服藥先諾欣,于2022年3月28日通過(guò)特別審批程序獲得國(guó)家藥監(jiān)局臨床批件。12月16日,該項(xiàng)目Ⅲ期臨床已完成全部1208例患者入組,預(yù)計(jì)最快于2023年2月份上市。據(jù)悉,新冠口服藥先諾欣的作用機(jī)制為3CL靶點(diǎn)。

此外,君實(shí)生物的VV993、前沿生物的FB2001、眾生藥業(yè)的RAY003、歌禮制藥的ASC11等在研新冠藥物也屬于此作用機(jī)制。

隨著國(guó)產(chǎn)同靶點(diǎn)藥物的上市加速,未來(lái)抗新冠藥物的價(jià)格也有望下調(diào)。

先聲藥業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人告訴記者,公司會(huì)參照中國(guó)國(guó)情,在定價(jià)上最大限度的惠及國(guó)內(nèi)患者,提高新冠口服藥的可及性?!敖Y(jié)合我們的成本優(yōu)勢(shì)以及中國(guó)國(guó)情,先諾欣的定價(jià)應(yīng)該會(huì)比輝瑞新冠口服藥大幅度降低。更具體的價(jià)格區(qū)間應(yīng)該會(huì)很快出來(lái)。”上述負(fù)責(zé)人說(shuō)。

此外,遠(yuǎn)大醫(yī)藥也表示,基于目前積極的臨床試驗(yàn)研究結(jié)果,GS221成功獲批上市后,有望成為經(jīng)濟(jì)實(shí)惠、治療效果優(yōu)異、安全性及順應(yīng)性良好的廣譜抗新冠病毒藥物,有望極大地提高藥物可及性并減輕大眾購(gòu)藥的經(jīng)濟(jì)壓力。

“Paxlovid價(jià)格偏高,為國(guó)內(nèi)新冠藥物定價(jià)預(yù)留了一定的市場(chǎng)空間,同時(shí)Paxlovid的價(jià)格一旦下調(diào)也會(huì)讓新冠藥物市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)變得激烈,最終哪家的新冠創(chuàng)新藥能拿到最大份額,還是要靠扎實(shí)的臨床數(shù)據(jù)和實(shí)際治療效果說(shuō)話(huà)?!蓖跷娜A表示。

(文章來(lái)源:證券日?qǐng)?bào))

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