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2022年中國大陸冠心病介入手術近130萬例,藥球用量增長迅猛 天天熱聞
來源:第一財經 2023-04-22 20:06:24

4月22日,第26屆全國介入心臟病學論壇暨第12屆中國胸痛中心大會公布的2022年中國大陸冠心病介入治療(PCI)注冊數據顯示,2022年冠心病介入治療的注冊總病例數為1293932例(軍隊醫院除外),增長超過11%。

根據《2021中國心血管醫療器械產業創新白皮書》(下稱:"創新白皮書")的數據,自2019年以來,我國PCI手術量步入"百萬時代",冠脈介入市場總量也超過300億元人民幣。2022年PCI總病例數的穩定增長反映了我國繼續向"介入強國"邁進。

支架和球囊是PCI治療中的關鍵耗材。最新數據顯示,2022年PCI平均使用支架/藥物球囊數為1.47個,連續9年穩定保持在1.5個以下。


(相關資料圖)

值得關注的是近四年來,藥物涂層球囊(DCB)的使用份額不斷提升。最新的數據顯示,藥物涂層球囊在PCI中的使用占比已經從2019年的6.4%大幅增長至2022年的17.6%,并且還有繼續上升的趨勢。

伴隨著冠脈介入治療進入"介入無植入"時代,冠心病介入治療手段更加豐富,藥物涂層球囊的應用也越來越廣泛。

中國科學院院士、復旦大學附屬中山醫院心內科主任葛均波教授對第一財經記者表示:"越來越多的證據證明,少往里放多往外取更好,藥球的結果對再狹窄和小血管比支架要好,但是對大血管、左主干還沒有證據。"

由于藥物球囊的療效越來越多地被證實,市場規模也迅速增長。《創新白皮書》顯示,2015年至2019年期間,中國藥物涂層球囊的市場規模已經實現翻番至43.9億元人民幣,年復合增長率達17.7%。業內預計,到2024年,中國藥物球囊市場規模將達到83.8億元,潛在市場規模超百億元。

隨著越來越多的中國本土企業加入競爭,藥物球囊的市場格局也發生了巨大的變化。此前,藥物球囊的外資企業主要有貝朗和凱德諾,其中貝朗的藥物球囊占中國市場份額約70%。

近年來,本土產品在藥物球囊市場的占比已經反超進口產品,申淇醫療、樂普醫療、垠藝生物、贏生、鼎科醫療等都已拿證,包括先瑞達醫療、遠大醫藥、心脈醫療、信立泰、賽諾醫療等上市公司也都有相關研發產品布局。

從藥物球囊的價格來看,已經從此前的"萬元時代"步入"千元時代"。2021年11月,由江蘇牽頭的12省際聯盟藥物球囊帶量采購開標,中選均價約6300元,平均降幅70%;2022年1月,由天津市醫保局牽頭完成的京津冀"3+N"聯盟集采中,藥物球囊的平均降幅為72.5%,均價從2.3萬降至6000元。

業內預計,在集采進一步壓縮企業利潤的情況下,相較于外資品牌而言,本土公司將更有發展機會。鼎科醫療創始人翁玉麟對第一財經記者表示:"藥物球囊國產品牌多,發展空間更大。"

他同時稱,目前市場上已有足夠多的藥物球囊品牌,留給新進品牌的市場空間非常有限。"現在的藥物球囊已經夠用了,即便再有新產品上市,在創新方面也不會有大的顛覆,對于市場格局也難有大的影響。"翁玉麟告訴第一財經記者。

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