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近日， 東湖高新(600133.SH)旗下光谷國際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器園區(qū)企業(yè)鼎康生物與全球生命科學先行者Cytiva(思拓凡 )正式簽約，合作共建鼎康生物GMP-2擴建項目。這是繼2016年雙方合作全球首個KUBio模塊化生物制藥工廠后的又一座里程碑。

Cytiva是全球生命科學的先行者，公司為原通用電氣醫(yī)療集團生命科學事業(yè)部的一部分，擁有數(shù)百年的悠久歷史。此次簽約是繼2016年鼎康生物與Cytiva合作全球首個KUBio模塊化生物制藥工廠后，雙方合作的又一座里程碑。 該模塊化生物制藥工廠便坐落在武漢光谷國際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器園區(qū)內(nèi)。

2013年，擁有國際生物醫(yī)藥研究和開發(fā)經(jīng)驗的鼎康生物(CBL)進入光谷生物城的招商視野，將鼎康引進武漢。東湖高新集團臨危受命，但若引進鼎康，相應建筑面積需要從原來的7萬平方米縮小到2萬平方米，園區(qū)開發(fā)的直接收益便隨之減少。在觸手可及的眼前利潤和產(chǎn)業(yè)聚集后帶來的片區(qū)巨大經(jīng)濟和社會收益之間，東湖高新集團選擇了產(chǎn)業(yè)先行，助力其定制了模塊化廠房，這就是全球首個KUBio模塊化生物制藥工廠(鼎康生物醫(yī)藥公司與通用電氣醫(yī)療集團生命科學部合作共建的國際抗體藥物生產(chǎn)基地)。

Cytiva KUBio應用了業(yè)界先進的技術(shù)和即用型生物工藝設施，極大地節(jié)省了項目建設時間和成本，以符合cGMP國際標準的先進工藝和生產(chǎn)靈活性賦能中國生物制藥行業(yè)加速發(fā)展。以鼎康生物制藥工廠為例，KUBio模塊化生物制藥整體解決方案包含62個模塊，從生產(chǎn)至組裝總建廠周期僅18個月，遠遠少于傳統(tǒng)建廠所需的時間。

截至目前，采用Cytiva模塊化生物制藥整體解決方案KUBio的鼎康生物制藥工廠已經(jīng)完成了30+批次零失誤GMP生產(chǎn)，彰顯了Cytiva KUBio解決方案兼顧靈活性和效率的穩(wěn)定生產(chǎn)能力，以及鼎康生物全面的質(zhì)量管理體系和安全生產(chǎn)標準。

據(jù)悉，Cytiva KUBio還將助力鼎康生物完成生物制藥公司humanigen的COVID-19治療性抗體商業(yè)化生產(chǎn)， 為中國生物制藥產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展提供了持久的推動力。

鼎康生物(原名喜康生物)成立于2013年，是一家總部位于湖北武漢的世界級CDMO公司，可提供一站式的綜合解決方案，支持從早期藥物開發(fā)到后期臨床研究和商業(yè)化cGMP生產(chǎn)，以滿足快速發(fā)展的生物制藥行業(yè)的動態(tài)需求。鼎康生物擁有全球首個模塊化生物制藥工廠(Cytiva KuBio)，工廠符合ICH、FDA、EMA和NMPA標準，獲得了湖北省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品生產(chǎn)許可證，通過了ISO14001:2015和ISO45001:2018認證，擁有最先進的設備、世界一流的專家團隊以及國際標準的管理體系。(記者 李璟)