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近日，《國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)方案》正式通過(guò)，確定將在北京、上海、天津、重慶4個(gè)直轄市和廣州、深圳、西安、大連、成都、廈門7個(gè)副省級(jí)城市進(jìn)行帶量采購(gòu)，涉及31個(gè)指定規(guī)格的采購(gòu)品種。

業(yè)內(nèi)人士表示，以價(jià)換量、帶量采購(gòu)在藥品品質(zhì)確定的背景下，有利于藥價(jià)下降。一方面真正實(shí)現(xiàn)“招采合一”，消除醫(yī)院的“二次議價(jià)”空間，避免企業(yè)“二次公關(guān)”帶來(lái)的交易成本。另一方面，該11地用藥市場(chǎng)價(jià)格確定后，對(duì)其他地區(qū)具有參考作用，將進(jìn)一步降低其他地區(qū)的用藥價(jià)格水平。

帶量采購(gòu)真正實(shí)現(xiàn)“招采合一”

此前，上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布的《4+7藥品集中采購(gòu)文件》顯示，試點(diǎn)地區(qū)委派代表組成聯(lián)合采購(gòu)辦公室，代表試點(diǎn)地區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施集中采購(gòu)，日常工作和具體實(shí)施由上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購(gòu)事務(wù)管理所承擔(dān)。并于12月6日進(jìn)行議價(jià)談判。

上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林在此前表示，帶量采購(gòu)的核心是以量換價(jià)、以款換價(jià)，相較于之前的采購(gòu)，現(xiàn)在有回款保證采購(gòu)量、保證市場(chǎng)，讓價(jià)格明顯下降。同時(shí)，減輕企業(yè)的銷售成本，“藥價(jià)中銷售成本占比很高，采購(gòu)量都確定好了，企業(yè)不用再去做醫(yī)生和醫(yī)院的工作，可以節(jié)省企業(yè)的交易成本，凈化流通環(huán)境，降低了藥價(jià)，回扣問(wèn)題也可以解決。”

有業(yè)內(nèi)人士表示，過(guò)去藥品集中招標(biāo)采購(gòu)流程一般使用“招采分離”的制度，招標(biāo)辦只負(fù)責(zé)對(duì)價(jià)格招標(biāo)，不涉及藥品數(shù)量和資金支付，醫(yī)院負(fù)責(zé)最終采購(gòu)并支付貨款。醫(yī)院在招投標(biāo)后依然有選擇權(quán)，給醫(yī)院留下了“二次議價(jià)”的空間。

“這次帶量采購(gòu)，購(gòu)銷合同一次性確認(rèn)，真正實(shí)現(xiàn)‘招采合一’。”上述人士表示，“招采合一”的背景下，醫(yī)院“二次議價(jià)”空間被消除，也避免了企業(yè)“二次公關(guān)”帶來(lái)的交易成本，有利降低藥價(jià)。

“患者用藥質(zhì)量將得到大幅提升。”上海人社局醫(yī)保處副處長(zhǎng)龔波表示，國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)對(duì)供應(yīng)商設(shè)置了較高的門檻，投標(biāo)藥品必須是原研藥和通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，確保治療效果。

“以價(jià)換量”實(shí)質(zhì)性推動(dòng)降藥價(jià)

國(guó)金證券分析指出，根據(jù)本次公布的采購(gòu)量以及歷史平均中標(biāo)價(jià)，涉及藥品市場(chǎng)規(guī)模總計(jì)70余億元，“4+7城市”加起來(lái)大概占到全國(guó)1/3的市場(chǎng)，會(huì)對(duì)藥企產(chǎn)生強(qiáng)大的吸引力，通過(guò)企業(yè)間市場(chǎng)化競(jìng)價(jià)，充分起到以量換價(jià)的作用。此外，有業(yè)內(nèi)人士坦言，上述藥品采購(gòu)價(jià)格很有可能放大到全國(guó)，形成全國(guó)價(jià)格聯(lián)動(dòng)。

對(duì)于企業(yè)報(bào)價(jià)，文件明確，申報(bào)企業(yè)須按主品規(guī)的最小采購(gòu)單元進(jìn)行報(bào)價(jià),同企業(yè)同品種申報(bào)價(jià)須符合差比價(jià)規(guī)則。并強(qiáng)調(diào)，申報(bào)價(jià)應(yīng)體現(xiàn)本次集中采購(gòu)所節(jié)省的成本因素，原則上與2017年底試點(diǎn)地區(qū)本企業(yè)同品種最低采購(gòu)價(jià)相比有一定的下降。

據(jù)采購(gòu)文件，無(wú)論一個(gè)品種有多少家企業(yè)入圍，最終都只有一家企業(yè)進(jìn)入最后的議價(jià)談判，且報(bào)價(jià)低者才能進(jìn)入。具體來(lái)看，符合申報(bào)條件的企業(yè)數(shù)多于3家的品種，預(yù)中選品種申報(bào)價(jià)格符合本次報(bào)價(jià)的有關(guān)要求，經(jīng)雙方確認(rèn)后，獲得擬中選資格;符合申報(bào)條件的企業(yè)數(shù)少于等于2家的品種，預(yù)中選品種申報(bào)價(jià)格降幅排名前列，經(jīng)雙方確認(rèn)后獲得擬中選資格;若沒(méi)有則在價(jià)格談判中參考其余充分競(jìng)爭(zhēng)品種的平均降幅等確定議價(jià)談判最低降幅。

據(jù)悉，若不參加或不接受議價(jià)談判的，該品種作流標(biāo)處理，且將影響該企業(yè)在試點(diǎn)地區(qū)所涉藥品的集中采購(gòu)。

國(guó)金證券分析師指出，此次競(jìng)價(jià)流程嚴(yán)于預(yù)期，規(guī)避了過(guò)去唯低價(jià)是取導(dǎo)致的“劣幣驅(qū)逐良幣”，同時(shí)通過(guò)競(jìng)價(jià)流程設(shè)置，從一定程度上削弱了競(jìng)爭(zhēng)格局較好的藥品優(yōu)勢(shì)。

對(duì)于帶量采購(gòu)藥品的質(zhì)量，龔波表示，質(zhì)量是國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)的底線，因?yàn)槎际沁^(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種，和原研藥可以替代的。以上海帶量采購(gòu)為例，中標(biāo)的品種都要近紅外光譜的檢測(cè)，以保證藥品質(zhì)量的穩(wěn)定性。

此外，據(jù)龔波介紹，完成集中采購(gòu)后，醫(yī)保部門將與衛(wèi)生部門合作，從行風(fēng)建設(shè)、合理用藥、臨床用藥綜合評(píng)價(jià)等方面入手，加大對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督，保證約定的采購(gòu)量得到執(zhí)行。與此同時(shí)，會(huì)出臺(tái)一系列醫(yī)保支持政策，及時(shí)支付帶量采購(gòu)貨款，保障藥品企業(yè)合法權(quán)益，提升其積極性。

不降出局 原研藥優(yōu)勢(shì)不再

文件明確，原研藥及國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的參比制劑、通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥品、按化學(xué)藥品新注冊(cè)分類批準(zhǔn)的仿制藥品均可申報(bào)。

有業(yè)內(nèi)人士表示，帶量采購(gòu)的方式除了將有效推動(dòng)藥價(jià)下降，還將通過(guò)高品質(zhì)的仿制藥替代原研藥，改變過(guò)去過(guò)期專利藥品超國(guó)民待遇現(xiàn)象。在同等采購(gòu)條件下，通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥將具有極大優(yōu)勢(shì)。

國(guó)金證券報(bào)告顯示，本次多個(gè)品種由外資藥企占主導(dǎo)的，例如瑞舒伐他汀、阿托伐他汀、氯吡格雷、厄貝沙坦等品種，原研藥企所占市場(chǎng)份額均在60%以上。

一位業(yè)內(nèi)人士坦言，同原研藥同樣效用的仿制藥是降低原研藥市場(chǎng)份額的，這意味著，原研藥要么降價(jià)，要么失去大量的市場(chǎng)。

由于不參加或不接受議價(jià)談判的品種作流標(biāo)處理，且將影響該企業(yè)在試點(diǎn)地區(qū)所涉藥品的集中采購(gòu)。“理論上只是失去11城帶量采購(gòu)的部分市場(chǎng)。但按采購(gòu)文件的要求，放棄11城帶量采購(gòu)，可能將影響11城所有的醫(yī)院市場(chǎng)。”上述人士說(shuō)。

但平安證券報(bào)告也指出，帶量采購(gòu)導(dǎo)致藥品降價(jià)，將壓縮相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈上中游企業(yè)的利潤(rùn)，但對(duì)于單個(gè)公司，若在帶量采購(gòu)中爭(zhēng)取到較大幅度的銷售量提升，從而抵消降價(jià)的影響，則對(duì)公司鞏固行業(yè)市場(chǎng)地位具有重要意義。

在醫(yī)保支付方面，有關(guān)人士表示，帶量采購(gòu)有利于醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的形成。傳統(tǒng)的招標(biāo)制度帶來(lái)了藥價(jià)虛高的問(wèn)題，醫(yī)保支付價(jià)難以將藥品招標(biāo)價(jià)作為參考。而4+7城市帶量采購(gòu)價(jià)格，將成為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的原型。

Latitude Health創(chuàng)始人趙衡表示，醫(yī)保帶量采購(gòu)意味著將醫(yī)保藥品目錄制定、醫(yī)保支付價(jià)的確定和藥品采購(gòu)價(jià)的談判三者合一，表面上是明顯降低藥價(jià)，但形成一個(gè)相對(duì)合理的醫(yī)保支付價(jià)則是此輪醫(yī)保帶量采購(gòu)及其后續(xù)措施所希望達(dá)到的終極目的。(記者 梁倩)